Fiche descriptive offre

Dans le cadre du développement de ses équipes, notre client, un laboratoire pharmaceutique renommé, recherche un(e) Assistant Pharmacovigilance & Information Médicale en CDI. 

Vos missions 

L’Assistant Pharmacovigilance & Information médicale a pour mission :

- De gérer, en particulier sur le plan administratif, la pharmacovigilance, l’information médicale et la documentation.

L'Assistant Pharmacovigilance et Information Médicale, en collaboration avec le Chargé de  Pharmacovigilance et Information Médicale, sous la responsabilité du Responsable Pharmacovigilance et Information Médicale,  est en charge de :

Pharmacovigilance

- Collecter, enregistrer et suivre les notifications des effets indésirables

- Saisir les dossiers de pharmacovigilance dans la base de données ArisG

- Gérer les envois des courriers de pharmacovigilance

- Tenir les registres, classer et archiver les cas de pharmacovigilance

- Tenir les tableaux de bord de l'activité mensuelle et annuelle des cas de pharmacovigilance

- Participer aux activités de détection de signal

- Participer à l’élaboration et au calcul des indicateurs clés de performance (Key Performance Indicators – KPI)

- Planifier et effectuer les réconciliations des bases de données en interne (service AQ ou Corporate) et avec les partenaires externes selon les modalités des contrats en vigueur

- Participer à la mise en forme et soumission des PSURs locaux

- Participer à la préparation et/ou l’application des plans de gestion du risque et/ou mesures de minimisation du risque

- Participer à la préparation et à l'envoi des lettres aux Professionnels de Santé (DHPC)

- Participer à la préparation du rapport annuel de la Revue de Direction

--> L’Assistant(e) Pharmacovigilance et Information Médicale doit obtenir la validation du Responsable Pharmacovigilance Information Médicale pour tout envoi

Information médicale et documentation

- Répondre aux questions médicales provenant de l'interne comme de l'externe

- Qualifier les questions (IM / PV / Nutrivigilance / Qualité)

- Préparer et gérer les réponses d'information médicale (courriers, mails ou rapports de contact)

- Planifier et effectuer les reportings avec les partenaires selon les modalités des contrats en vigueur

- Effectuer des recherches bibliographiques

- Commander et réceptionner les articles scientifiques et médicaux

- Indexer les articles scientifiques et médicaux reçus et ceux qui sont donnés dans une base de données bibliographique du laboratoire et en version papier

- Gérer les abonnements du service aux revues scientifiques et médicales

 Administratif

- Création et suivi du budget annuel du service Pharmacovigilance / Information Médicale / Documentation

- Création et suivi des Bons de Commande du service Pharmacovigilance / Information Médicale / Documentation

COMPETENCES

- Avoir le sens de l’éthique

- Travail en équipe et en transversalité

- Confidentialité

- Rigueur

- Capacité d’analyse et de synthèse

- Flexibilité

- Anglais opérationnel courant (écrit et parlé)

- Bonne maitrise du Pack Office

Diplômes & formations requis

- Assistanat

- Formation spécifique à la pharmacovigilance

Expériences requises :

- Connaissance du monde médical et pharmaceutique