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Fiche descriptive offre

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Date de début : 01/10/2022

Ref : 001207JO2022

Chargé d' Assurance Qualité et Réglementaire - 60% télétravail

Mots-clés : AQ, AR, matériovigilance

Description

Dans le cadre d'un remplacement de personne pour une durée minimale de 6 mois, notre client, un laboratoire pharmaceutique de renom, recherche un(e) Chargé d' Assurance Qualité et Réglementaire.

Type de contrat : CDD - Télétravail possible à hauteur de 3 jours par semaine

Vos missions : 

ASSURANCE QUALITE ET MATERIOVIGILANCE

  • Gérer et maintenir le système qualité.
  • Gérer les actions correctives et préventives.
  • Gérer les non conformités et les réclamations clients.
  • Gérer l’amélioration continue des produits et des services en accord avec les réglementations en vigueur.
  • Maîtriser les documents et les données.
  • Gérer le système d’audits qualité interne.
  • Gérer et suivre la matériovigilance
  • Assurer la liaison avec le laboratoire en ce qui concerne la qualité et la matériovigilance des produits.

 

REGLEMENTAIRE  

  • Assurer le contrôle du matériel promotionnel et des documents de formation
  • Assurer le cas échéant le dépôt des dossiers de publicité auprès de l’ANSM
  • Assurer les déclarations de commercialisation
  • Assurer la relecture et le contrôle des articles de conditionnement et des notices des produits
  • Assurer la liaison avec le laboratoire en ce qui concerne la réglementation des dispositifs médicaux
  • Assurer la veille réglementaire dans le domaine des dispositifs médicaux

 

En fonction de ses connaissances sur le sujet, le candidat sera amené à :

  • Veiller au respect de l’application des procédures DMOS par tous les collaborateurs du laboratoire
  • Réceptionner et vérifier les demandes de congrès, EPU/FMC, conventions, dons, ou contrats provenant du terrain
  • Faire les déclarations auprès des instances compétentes avant et après les manifestations/prestations
  • Contrôler la conformité des demandes de remboursement de frais en lien avec les Professionnels de Santé

 

Vous devez avoir une connaissance de la réglementation et des normes concernant les dispositifs médicaux.

Expérience d’au moins 3 ans dans le domaine qualité et réglementaire dans les dispositifs médicaux- Anglais indispensable

CONTACT

Margaux BENHAIM

Email : margaux.benhaim@net6tem.com

www.free6tem.com / www.net6tem.com