Fiche descriptive offre

Dans le cadre du développement de ses équipes, notre client, laboratoire pharmaceutique renommé, recherche un(e) Coordinateur AQ opérationnelle

Mission :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous planifiez et mettez en œuvre les actions suivantes :

• Vous êtes garant du respect du cadre pour la gestion des déviations terrain de nos CMO en collaboration avec les chefs produits Assurance Qualité Opérationnelle

A ce titre, vous assurez un support auprès des chefs produits assurance Qualité en :

• Garantissant que les informations sont fiabilisées

• Validant avec les chefs produits assurance qualité le plan d’action et les délais proposés au regard de la criticité et de l’urgence d’approvisionnement

• Assurant le respect des délais annoncés

• Participant à la montée en compétence de l’équipe des chefs produits assurance Qualité

• Vous assurez un reporting fréquent auprès du responsable Assurance Qualité Opérationnelle
• Vous veillez à la continuité d’approvisionnement du marché par la prise en charge et la résolution des évènements qualité pouvant affecter la qualité, l’efficacité et la sécurité du médicament,

• Vous travaillez en étroite relation avec la Supply, les Affaires Réglementaires, les Affaires Industrielles au sein de la Direction des Opérations Pharmaceutiques,

• Vous êtes le contact privilégié des interlocuteurs qualité de nos clients et de nos fournisseurs selon les sujets.

• Vous participez à la démarche d’amélioration continue de la Qualité, notamment en contribuant à l’optimisation du système documentaire et en anticipant les besoins liés à l’évolution de l’entreprise et à la réglementation européenne/internationale, et à la satisfaction client globale,

• Vous escaladez les problématiques en fonction de leur criticité auprès du management.

Profil recherché :

Docteur en Pharmacie, Ingénieur Qualité ou Titulaire d’un master en Assurance/Management de la qualité, vous avez une très bonne connaissance des GMP européennes et disposez d’une expérience professionnelle de cinq ans minima dans le domaine de la Qualité, incluant une expérience réussie sur un site de production.

Engagement, Créativité et Respect sont les valeurs fondamentales de notre client. Également, capacité organisationnelle, autonomie, rigueur, gestion des priorités, flexibilité, esprit d’équipe et sens relationnel sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.

Anglais professionnel indispensable. Poste à pourvoir rapidement.

Type d'emploi : Temps plein, CDI