Fiche descriptive offre

Dans le cadre de son développement, notre client, un groupe pharmaceutique connaissant une forte croissance de ses activités en France et à l’international dans le développement, la fourniture et la commercialisation de spécialités pharmaceutiques, recherche un Médecin de pharmacovigilance et information médicale (poste à dominante PV).

En qualité de responsable / Médecin pharmacovigilance et information médicale, vous aurez comme principales missions :

• Participation à la veille scientifique et réglementaire internationale. Apporter son expertise et le support nécessaires pour analyser l'impact des nouvelles informations scientifiques ou réglementaires.
• Recueil, évaluation et documentation des cas
• Coordonner la réception des questions d’information médicale et participer à l’élaboration des réponses apportées aux patients et professionnels de santé
• Evaluation médicale des risques médicamenteux pour les produits en développement et/ou commercialisés
• Elaboration des PSUR, synthèses locales et des rapports de pharmacovigilance
• Transmission des cas de pharmacovigilance et des rapports aux autorités de santé
• Rédaction de la partie pharmacovigilance du dossier d'AMM et des dossiers transparence/prix
• Evaluation des bénéfices/risques de chaque produit et transmission des informations à l'interne
• Information et conseil auprès des professionnels de santé sur la tolérance des produits et réponse à toute question interne ou externe
• Participation à la rédaction, mise en oeuvre et contrôle de l'application des procédures de pharmacovigilance
• Contrôle de la base de données de pharmacovigilance pour identifier toute évolution du profil de tolérance
• Rédaction de la partie pharmacovigilance des protocoles d'études cliniques des cahiers d'observations et des rapports
• Formation des collaborateurs aux obligations de pharmacovigilance pour les produits commercialisés
• Conseil, assistance et préparation d'argumentaires en cas de crise ou d'action juridique après l'évaluation des informations de pharmacovigilance
• Proposition pour la rédaction et les modifications des mentions légales (RCP) et rédaction des parties de pharmacovigilance
• Communication des informations de pharmacovigilance et transmission aux services concernés (médical, marketing, réglementaire...)
• Mise en œuvre et suivi de l'implémentation des plans de gestion de risque
• Collaboration avec les autorités de santé dans le cadre des enquêtes de pharmacovigilance

Le contexte :

Poste challengeant et à responsabilités

Encadrement d’une équipe dynamique et proactive

Vous bénéficierez d’un environnement dont la multiplicité des tâches vous permettra de mettre à profit vos acquis techniques et de faire évoluer vos compétences

Profil recherché :

• Expérience minimale de 5 ans sur un poste de médecin pharmacovigilance
• Bon niveau d’anglais requis
• Organisé, dynamique, sens relationnel, aimant travailler en équipe

Conditions salariales : selon expérience