Fiche descriptive offre

Dans le cadre du développement de son activité, notre client, un laboratoire pharmaceutique basé dans le 91 recherche un.e chargé.e de validation en CDI.
 

LES MISSIONS PROPOSEES:

Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Qualification Validation, vous serez en charge de la gestion des projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, application de la stratégie de qualification des équipements, utilités, locaux.

A ce titre, vos missions principales sont les suivantes :

• Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN)
• Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification
• Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation
• Définir les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement / dysfonctionnement des équipements
• Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des équipements / systèmes
• Participer à des groupes de travail / projets transverses
• Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
• Participer à la réalisation des PQR
• Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
• Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet
• Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantir le suivi
• Rédiger les livrables de qualification et/ou validation selon les stratégies définies
• Signaler les déviations et les saisir dans Trackwise

LE PROFIL SOUHAITES:

Diplômé(e) d’une école d’Ingénieur avec une spécialisation en Qualité, vous bénéficiez d’une expérience de 3 ans minimum dans le domaine d’activité.

• Maîtrise des méthodologies de gestion de projet
• Maîtrise des normes et référentiels de l’Industrie pharmaceutique (BPF, GMP, FDA…)
• Anglais professionnel
• Force de proposition, vous faites preuve d’autonomie, de souplesse, d’adaptabilité et d’un sens marqué du travail d’équipe

LES AVANTAGES:

• Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
• 20 Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
• Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
• Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement
• Compte Epargne Temps
• Restaurant d’entreprise
• Salle de sport