Fiche descriptive offre

MISSIONS GENERALES

Pilote, sous la responsabilité du responsable de pôle, la coordination et de l'optimisation des activités des unités de production dans le respect de la réglementation, de la qualité, des règles d'hygiène et de sécurité, de l'environnement, des coûts et des délais.

Pilote la mise en place des actions qui lui sont confiées en synergie avec l'ensemble des services transverses à la production (Assurance Qualité, HSE, Qualification, etc.)

MISSIONS ET RESPONSABILITÉS DÉTAILLÉES

Piloter la mise en place des actions confiées aux unités de production :

• Piloter les investigations des déviations, les CAPA et les Change Control impactant l'unité de production.

• Éditer et faire la revue des Livres maitres

• Réaliser la mise à jour documentaire

• Alimenter le tableau de bord de l'unité.

• Analyser les résultats et en proposer des actions d'amélioration.

• Accompagner les chefs d'équipe et le RUP dans le suivi des équipements de production (faire remonter les défaillances techniques à la maintenance, suivre les interventions de maintenance, faire la réception post intervention maintenance ou métrologie)

• Réaliser les commandes dans l'ERP

• Participer aux audits des autorités de santé (ANSM, FDA, ... ) et audits clients.

• Améliorer le système par le pilotage réactif des déviations, CAPA, Change Contrôle…,

Piloter la coordination et l'optimisation :

• Conduire les investigations et utiliser les outils de l'amélioration continue.

• Respecter les délais définis.

• Piloter les actions liées aux différentes investigations (organisation, formation, habilitation, documentation…,).

• Participer et/ou animer les rituels quotidiens de suivi de production.

• Veiller, conjointement avec le Responsable de Pole, au bon approvisionnement en matières premières, consommable et EPI des zones de production (besoin hebdo transmis à la logistique, suivi le logbook des EPI)

• Piloter les Change Control impactant les processus du département. Accompagner les équipes

• Veille au bon déroulement du processus d'habilitations

• Réaliser des audits terrain

• Animer des formations nécessaires liées aux actions des déviations. 

Assurer la sécurité des personnes et de l'environnement :

• Respecte et fait respecter les règlementations et consignes en vigueur.

• Veille à la formation adaptée du personnel et la bonne utilisation des équipements.

• S'assure que les équipements sont en état et conformes.

• Surveille les équipements et signale tout dysfonctionnement.

• Pilote avec l'aide du service HSE les analyses d'accident et presque accident. • Identifie et traite les risques HSE des unités.

• Améliore les conditions de travail en collaboration avec le service HSE.

• S'assure de la bonne gestion des unités, dans le strict respect de l'environnement.

MANAGEMENT ET ÉQUIPE

• Est rattaché hiérarchiquement au Responsable de Pole

• Assure le remplacement du Responsable de Pole en cas d'absence

• Travaille en collaboration avec les responsables d'équipe ainsi qu'avec tous les services de l'entreprise (HSE, RH, AQ, R&D ...) et en particulier avec la performance industrielle et l'AQOP

EXPÉRIENCE ET EXPERTISES

Compétences techniques

• Expérience minimum requise de 5 ans dans un poste de production en industrie pharmaceutique.

• Connaissance en production d'actifs pharmaceutiques.

• Maitrise des fondamentaux des BPF (GMP). Aptitudes professionnelles

• Capacité au management opérationnel et fonctionnel.

• Capacité à anticiper, planifier et gérer les priorités dans des conditions exigeantes et contraintes.

• Esprit d'analyse et pragmatique

• Excellent relationnel et communication aisée (écoute bienveillante).

• Respect de la confidentialité, exemplarité et intégrité